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Duran PURE Bottles至臻玻璃瓶,洁净室级别,符合药品包材要求

Duran PURE Bottles至臻玻璃瓶,洁净室级别,符合药品包材要求

厂家:DWS Life Science
品牌:Duran
产品:PURE Bottles至臻试剂瓶
产地:德国

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厂家:DWS Life Science
品牌:Duran
产品:PURE Bottles至臻试剂瓶
产地:德国

Duran® PURE至臻试剂瓶并非普通的玻璃瓶,而是转为制药行业量身打造的解决方案,在整个“研发--生产--交付”流程中,始终符合严苛的行业标准。


Duran® PURE至臻试剂瓶符合EP(欧洲药典)、JP(日本药典)、USP(美国药典)标准中对药品包装的要求。在FDA(美国食品药品监督管理局)(#28044)、CDE(中国药品评审中心)(注册号:B20220000306、B20220000817)、NMPA(国家药品监督管理局)皆有备案,可提供药品主文件(DMF)。

所有瓶子符合ISO 15378认证,可进行高压灭菌(121℃或134℃)和干热灭菌(最高180℃),适用于无菌生产环境。

支持单一批次交付,每一批瓶子都有独立的COA分析证书,确保质量的一致性。每个瓶子的瓶身都印有追溯码,从生产到使用,全程可追踪。

Duran® PURE玻璃瓶采用符合药典标准的Type I 高硼硅3.3玻璃,在洁净室环境完成生产和包装,化学耐受性优异,确保药品成分不受污染。适用于API(活性药物成分)存储、试剂保存、培养基配制,助力药品研发。

无论是原料存储,还是试剂分装,Duran® PURE玻璃瓶始终符合药品的GMP良好生产规范,助力制药企业高效运作。

配套PFA高性能密封盖,耐受高温、强酸碱,确保密封安全。


Duran PURE Bottle,Clear 透明Pure试剂瓶

每个批次都提供COA,交货可以提供同一个批次;

由硼硅酸盐玻璃3.3制成;

带有PFA密封盖,在存储和运输过程中避免污染;

经过100%目视检查;

根据EP、USP和JP对每批产品的耐水解性进行分析;

所有制造过程100%可追溯;

这个系列试剂瓶在FDA有备案:Type III Packaging Material DMF (#28042) 

中国药品审评中心CDE NMPA注册号B20220000306

这些货号不带螺纹盖和倾倒环,需要另购

产品列表:

货号产品描述尺寸(直径*高度)包装
818011401DURAN® PURE 透明玻璃试剂瓶,GL25,25ml36mm*70mm10个/盒
818012406DURAN® PURE 透明玻璃试剂瓶,GL45,100ml56mm*100mm10个/盒
818013608DURAN® PURE 透明玻璃试剂瓶,GL45,250ml70mm*138mm10个/盒
818014407DURAN® PURE 透明玻璃试剂瓶,GL45,500ml86mm*176mm10个/箱
818015403DURAN® PURE 透明玻璃试剂瓶,GL45,1000ml101mm*225mm10个/箱
818016305DURAN® PURE 透明玻璃试剂瓶,GL45,2000ml136mm*260mm10个/箱
818017301DURAN® PURE 透明玻璃试剂瓶,GL45,5000ml182mm*330mm1个/箱
818018606DURAN® PURE 透明玻璃试剂瓶,GL45,10000ml227mm*410mm1个/箱
818019105DURAN® PURE 透明玻璃试剂瓶,GL45,20000ml288mm*505mm1个/箱


Duran PURE Bottle,amber 棕色Pure试剂瓶

每个批次都提供COA,交货可以提供同一个批次;

由硼硅酸盐玻璃3.3制成;

带有PFA密封盖,在存储和运输过程中避免污染;

经过100%目视检查;

根据EP、USP和JP对每批产品的耐水解性进行分析;

所有制造过程100%可追溯;

这个系列试剂瓶在FDA有备案:Type III Packaging Material DMF (#28042) 

中国药品审评中心CDE NMPA注册号B20220000306

这些货号不带螺纹盖和倾倒环,需要另购

产品列表:

货号产品描述尺寸(直径*高度)包装
818061406DURAN® PURE 棕色玻璃试剂瓶,GL25,25ml36mm*70mm10个/盒
818062402DURAN® PURE 棕色玻璃试剂瓶,GL45,100ml56mm*100mm10个/盒
818063604DURAN® PURE 棕色玻璃试剂瓶,GL45,250ml70mm*138mm10个/盒
818064403DURAN® PURE 棕色玻璃试剂瓶,GL45,500ml86mm*176mm10个/箱
818065408DURAN® PURE 棕色玻璃试剂瓶,GL45,1000ml101mm*225mm10个/箱
818066301DURAN® PURE 棕色玻璃试剂瓶,GL45,2000ml136mm*260mm10个/箱
818067306DURAN® PURE 棕色玻璃试剂瓶,GL45,5000ml182mm*330mm1个/箱
818068602DURAN® PURE 棕色玻璃试剂瓶,GL45,10000ml227mm*410mm1个/箱
818069101DURAN® PURE 棕色玻璃试剂瓶,GL45,20000ml288mm*505mm1个/箱


DURAN® PURE GLS 80® Bottle, wide mouth, clear GL80透明广口PURE试剂瓶

每个批次都提供COA,交货可以提供同一个批次;

由硼硅酸盐玻璃3.3制成;

带有PFA密封盖,在存储和运输过程中避免污染;

经过100%目视检查;

根据EP、USP和JP对每批产品的耐水解性进行分析;

所有制造过程100%可追溯;

这个系列试剂瓶在FDA有备案:Type III Packaging Material DMF (#28042) 

中国药品审评中心CDE NMPA注册号B20220000306

这些货号不带螺纹盖和倾倒环,需要另购

产品列表:

货号产品描述尺寸(直径*高度)包装
818604403DURAN® PURE 透明广口玻璃试剂瓶,GL80,500ml101mm*148mm10个/箱
818605408DURAN® PURE 透明广口玻璃试剂瓶,GL80,1000ml101mm*218mm10个/箱
818606301DURAN® PURE 透明广口玻璃试剂瓶,GL80,2000ml136mm*248mm10个/箱
818607306DURAN® PURE 透明广口玻璃试剂瓶,GL80,5000ml182mm*310mm1个/箱
818608602DURAN® PURE 透明广口玻璃试剂瓶,GL80,10000ml227mm*385mm1个/箱
818609101DURAN® PURE 透明广口玻璃试剂瓶,GL80,20000ml288mm*480mm1个/箱


DURAN® PURE GLS 80® Bottle, wide mouth, amber GL80棕色广口PURE试剂瓶

每个批次都提供COA,交货可以提供同一个批次;

由硼硅酸盐玻璃3.3制成;

带有PFA密封盖,在存储和运输过程中避免污染;

经过100%目视检查;

根据EP、USP和JP对每批产品的耐水解性进行分析;

所有制造过程100%可追溯;

这个系列试剂瓶在FDA有备案:Type III Packaging Material DMF (#28042) 

中国药品审评中心CDE NMPA注册号B20220000306

这些货号不带螺纹盖和倾倒环,需要另购

产品列表:

货号产品描述尺寸(直径*高度)包装
818664409DURAN® PURE 棕色广口玻璃试剂瓶,GL80,500ml101mm*148mm10个/箱
818665405DURAN® PURE 棕色广口玻璃试剂瓶,GL80,1000ml101mm*218mm10个/箱
818666307DURAN® PURE 棕色广口玻璃试剂瓶,GL80,2000ml136mm*248mm10个/箱
818666907DURAN® PURE 棕色广口玻璃试剂瓶,GL80,3500ml160mm*271mm1个/箱
818667303DURAN® PURE 棕色广口玻璃试剂瓶,GL80,5000ml182mm*310mm1个/箱
818668608DURAN® PURE 棕色广口玻璃试剂瓶,GL80,10000ml227mm*385mm1个/箱
818669107DURAN® PURE 棕色广口玻璃试剂瓶,GL80,20000ml288mm*480mm1个/箱


DURAN® PURE Screw Cap,PURE螺纹盖

盖子材质PFA,带TFE涂层的硅胶垫片;

在洁净室中生产,有较高的洁净度;

每个批次都提供COA,交货可以提供同一个批次;

经过外观和尺寸检查;

有Extractables report

所有制造过程100%可追溯;

这个系列试剂瓶在FDA有备案:Type III Packaging Material DMF (#28044) 

中国药品审评中心CDE NMPA注册号B20220000817

符合USP<88> Class VI药用级材料要求

产品列表:

货号产品描述尺寸(直径*高度)包装
891081306DURAN® PURE GL25螺纹盖,无色,带垫片32mm*22mm5个/包
891088679DURAN® PURE GL45螺纹盖,无色,带垫片51mm*26mm5个/包
891169109DURAN® PURE GL80螺纹盖,无色,带垫片88mm*40mm5个/包
898826802
DURAN® PURE GL45螺纹盖,无色,无垫片,带lip Seal(唇形密封)53mm*27mm5个/包

倾倒环和硅胶垫片产品列表:

货号产品描述尺寸(直径*高度)包装
891088678DURAN® PURE GL45倾倒环,无色,PFA材质
100个/包
292481456DURAN® PURE GL25 硅胶垫片,PTFE涂层,铂固化硅胶23.5mm*3.1mm10个/包
292482958DURAN® PURE GL45 硅胶垫片,PTFE涂层,铂固化硅胶43.1mm*3.1mm10个/包
292489102DURAN® PURE GL80 硅胶垫片,PTFE涂层,铂固化硅胶79mm*3mm10个/包